生产工艺不复杂，美国N95口罩为何如此难产？

美国纽约州州长科莫曾经拿着一只N95口罩感叹，这么简单的口罩为什么纽约州的公司生产不了。

事实是，尽管不少美国制造商迫切希望开始生产N95型口罩，美国监管部门对新设计和供应链的批准速度却跟不上变化。

代表美国大部分制造业企业的美国设备制造商协会（AEM）一直在为会员企业奔走，并同美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国职业安全与卫生局及美国食品药品监督管理局（FDA）协调。

不过，美国设备制造商协会负责政府和行业关系的高级副总裁艾德伯格（Kip Eideberg）在近日接受媒体采访时表示，虽然同政府部门进行了“非常富有成效的讨论”，但目前为止仍未能找到一种加快认证过程的方法。

“这是我们目前面临的挑战。”艾德伯格补充道，“如果没有这一认证手续的话，口罩会很难有效率地配发给医疗专家和急救人员”。

同时，考虑到目前全美的失业率问题，美国设备制造商协会还敦促美国国会与特朗普政府出台振兴国家制造业的战略，其建议包括：第一，建立国家研究所；第二，设立首席制造官；第三，成立全国制造业委员会。

“现在是救命的事情。” 对外经济贸易大学国际经济贸易学院教授崔凡在接受第一财经记者采访时表示，“这次如果大家都是把医疗设备作为关键战略物资，在自力更生时破坏全球产业链合作，从这个角度而言对疫情防控会产生不利并拖延时间，拖延时间就会产生更多病患。”

崔凡认为：“这个时候各个国家在不同的产业链，不同环节应通力合作。”

截至北京时间4月12日9时，美国新冠肺炎累计确诊530700例，累计治愈29444例，累计死亡20529例，美延长防疫准则至4月底。

认证过程漫长

目前美国方面没有统一的最新更新的口罩短缺数据。根据美国卫生部长阿扎尔此前给出的数据，美国国家医疗用品紧急储备只有约1200万个医用级N95口罩和3000万个外科口罩。

阿扎尔曾指出，要确保美国医务人员够用，还至少需要10倍以上的数量。美国卫生与公共服务部估计，如新冠肺炎疫情持续一年，美国将需要35亿个口罩，缺口在99%左右。

除进口N95口罩外，美国国内制造商也在思考如何尽快加大产能。但由于FDA在口罩认证方面通常要达到数月时间，一个月以来，美国设备制造商协会在加速认证方面的协调成果有限。

与此同时，供应链问题也在困扰设备商。

艾德伯格表示：“设备制造商协会面临的另一个挑战是，通常需要很长时间，甚至多达几个月来生产呼吸防护装置所需的零部件。”

“因此，在一些情况下，我们正考虑出现这样一种情形，即在最终获得设计和供应链的认证，及调整生产线后，可能没有足够的零部件供应（可能面临零部件短缺）。”艾德伯格说。

崔凡对第一财经记者说：“在口罩和呼吸机等产品的生产方面，很多国家没有成套设备的能力，像美国此次要整个独立更生，自己来做，就算如此，产能也上不去。”

在非N95口罩的生产方面，该协会及其会员在美国的州一级取得了一定进展。据美国设备制造商协会透露，其会员企业正在与大学、州和当地方政府合作，为医疗保健工作者生产“不那么复杂”的防护口罩。

具体而言，在伊利诺伊州、威斯康辛州、俄亥俄州、印第安纳州、爱荷华州、加利福尼亚州等15个州，美国设备制造商协会成功令州长们将各设备制造行业指定为“必要产业”，并保证了生产。

艾德伯格表示：“设备制造商正在重新调整其生产线来共同应对新冠疫情，我们对此感到自豪。同时，我们希望州层面的努力将逐步汇集上升至整个联邦一级。”

此前，美国服装集团哈尼斯集团（Hanesbrands）总裁费尔克劳斯（Michael Faircloth）表示，该集团目前已制造并交付了数百万个口罩，很快还会再产出数亿个来。

在N95口罩短缺的情况下， FDA在3月29日特批使用巴特尔公司的新技术，对N95口罩进行消毒和再利用，一套系统的清洗能力为每天8万个N95口罩。

行业协会呼吁重振美国制造业

如前所述，“口罩”产能短缺和同政府之间因协调产生的诸多挑战让美国的制造业企业感到，在政府和企业之间，应当有更好协调机制。

美国设备制造商协会建议，要建立国家研究所，作为所有联邦制造业项目的行政中心，同时在机构间协调联邦制造业政策。其次，该协会建议设立首席制造官，负责制定和执行国家制造战略，直接向美国总统汇报情况；第三，成立全国制造业委员会，向总统提出无党派倾向的的建议，包括如何加强制造业部门，如何保持美国制造业未来在全球经济中的竞争力。

美国制造设备商协会解释道，在美国近12个联邦机构中目前有58个与制造业相关的项目，这对项目的执行增加了毫无必要的困难和成本，同时致使人员很难估算出联邦在制造业中的总投资。

因此，该协会认为，如可以新设立国家研究所、首席制造官职位，并成立国家制造业委员会，将大大提升制造业在联邦政府的表现，同时增加现有联邦制造项目的效率，从而减少不必要的开支，提高联邦政府在快速变化的全球制造业格局中的能力和责任感。

美国设备制造商协会董事会主席里德（Jeff Reed）对此表示：“务必要让我们选举出来的官员认识到强劲的装备制造业是确保美国未来繁荣与长期竞争力的关键。一项全面的国家工业战略不仅会消除冗余，提升整个联邦政府的效率，同样还能够集中所有努力来达成一个目标：确保美国制造业的未来。”

在奥巴马政府时代，美国政府曾成立过就业与竞争力总统委员会；2017年，特朗普政府也成立了美国制造业委员会，该委员会由诸位首席执行官组成，并向总统提供有关国内制造业的建议。

“该委员会于2017年8月解散了。”艾德伯格说，“我们敦促特朗普政府成立国家制造业委员会，作为国家制造业战略的一部分，以便（总统）能够再次获得制造商就行业需求提供的广泛建议，以及有关如何改进联邦制造业政策的建议。”（实习记者胡天姣对本文亦有贡献）